邵明立：建立國(guó)家基本藥物制度 保證群眾基本用藥

　　摘要：組織公開招標(biāo)采購(gòu)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所需基本藥物，由省級(jí)人民政府指定機(jī)構(gòu)組織公開招標(biāo)采購(gòu)。中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)，負(fù)責(zé)將基本藥物配送到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在對(duì)藥品質(zhì)量提出明確要求的基礎(chǔ)上，探索確定基本藥物合理標(biāo)底價(jià)格。
　　衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立

　　2009年，公布國(guó)家基本藥物目錄，規(guī)范基本藥物采購(gòu)和配送，合理確定基本藥物的價(jià)格，完善基本藥物報(bào)銷政策。經(jīng)過三年的努力，到2011年初步建立國(guó)家基本藥物制度。通過建立生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店按規(guī)定配備基本藥物，努力保證人民群眾對(duì)基本藥物的可及性；通過完善定價(jià)和報(bào)銷管理機(jī)制，努力降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負(fù)擔(dān)；通過強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和臨床使用管理，促進(jìn)基本藥物的合理使用；通過加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，努力使城鄉(xiāng)居民公平獲得安全有效的基本藥物。

　　近期國(guó)家基本藥物目錄將發(fā)布，要抓緊落實(shí)各項(xiàng)配套措施。

　　(一)建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制

　　一是組織公開招標(biāo)采購(gòu)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所需基本藥物，由省級(jí)人民政府指定機(jī)構(gòu)組織公開招標(biāo)采購(gòu)。中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)，負(fù)責(zé)將基本藥物配送到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在對(duì)藥品質(zhì)量提出明確要求的基礎(chǔ)上，探索確定基本藥物合理標(biāo)底價(jià)格。

　　二是加強(qiáng)生產(chǎn)和配送的管理。各地要因地制宜制定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的資格條件。公開招標(biāo)確定的生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《合同法》，全面履行藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的義務(wù)。

　　三是完善基本藥物的應(yīng)急儲(chǔ)備。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門將通過招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)的辦法，解決基本藥物目錄中少數(shù)品種出現(xiàn)供應(yīng)不足或無法招標(biāo)采購(gòu)的問題。

　　(二)強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管

　　一是強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，完善質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化質(zhì)量追溯體系建設(shè)。采取措施保障農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物的及時(shí)供應(yīng)。

　　二是強(qiáng)化對(duì)基本藥物的質(zhì)量抽驗(yàn)。對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄的品種實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)；各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作。

　　(三)完善定價(jià)、使用和報(bào)銷等政策措施

　　一是合理制定基本藥物價(jià)格。原則上按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導(dǎo)價(jià)格。各省(區(qū)、市)根據(jù)招標(biāo)在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格，其中包含配送費(fèi)用。政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)按購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售基本藥物。

　　二是推動(dòng)基本藥物的配備使用。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，先行試點(diǎn)、逐步推開、三年到位。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例，具體比例結(jié)合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，規(guī)范使用。

　　三是完善基本藥物的報(bào)銷政策。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

　　國(guó)家基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度，將對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)領(lǐng)域的利益格局產(chǎn)生重大影響，衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，有關(guān)部門要密切配合、相互協(xié)作，積極穩(wěn)妥地實(shí)施基本藥物制度。